一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械,需提前吸入藥品進入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產品使用質量。
注射器滑動性能測試原理:
將注射器的器身固定,給芯桿一端施加一個力,在一定的速度下,測試芯桿與注射器身的試驗拉力和試驗推力。
注射器滑動性能測試方法:
使用WY-005注射器滑動性能測試儀用于注射器滑動性能的檢測,移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以(100±5)mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,將芯桿回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
按GB15810-2019附錄E試驗,注射器滑動性能應符合表2的規(guī)定。
濟南瓦蘭德儀器有限公司自主研發(fā)生產的WY-005醫(yī)用注射器滑動性能測試儀適用于注射器滑動性能檢測,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。該儀器符合GB 15810-2019、ISO 7886-1、ISO8537-2016、YY0497-2018等國家和國際標準,為國內外醫(yī)療器械生產廠家、質檢機構、醫(yī)療院所等企事業(yè)單位提供醫(yī)療器械和手術器械全方位的檢測儀器。公司致力于檢測儀器領域的發(fā)展,堅持“專業(yè),高效,求實,創(chuàng)新”的理念,為人類安全和健康做出技術貢獻。
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